SOTAX q-doc® – Programvara För Regelrätt Datahantering
Berner Lab erbjuder SOTAX q-doc®, en modulär programvarulösning som ger farmaceutiska laboratorier full kontroll över sin data – från insamling och analys till godkännande, utvärdering och rapportering. Den senaste versionen, q-doc® 4n, lanserades i december 2025 och är den version som säljs framöver.
Byggd För Regelefterlevnad Och Effektivitet
Regelefterlevnad och operativ effektivitet är de två främsta drivkrafterna bakom de flesta datahanteringsprojekt inom läkemedelsindustrin idag. SOTAX q-doc® 4n adresserar båda och hjälper din organisation att uppfylla gällande FDA-riktlinjer för dataintegritet samt 21 CFR Part 11-krav för elektronisk dokumentation – oavsett om du arbetar på en enskild arbetsstation eller med flera nätverksanslutna instrument.
Tack vare förbättrade integrationsmöjligheter kopplas q-doc® 4n smidigt ihop med din befintliga IT-infrastruktur och levererar strukturerad, säker data redo för avancerad analys och papperslös rapportering.
Ett Ramverk – Full Kontroll
Med q-doc® kan du använda samma metod på olika system, samla data från flera testkörningar i en och samma rapport och slippa hantera användare och lösenord på flera ställen. Från elektroniska signaturer och lättlästa revisionsspår till LDAP-integration, batchjämförelser och LIMS import/export – q-doc®-ramverket är utformat för ett effektivt och fullt regelrätt arbetsflöde.
Nyckelfunktioner
- 100 % skalbar 3-lagerarkitektur med central MS-SQL-databas
- Instrumentoberoende metoder som fungerar med olika instrumenttyper
- Över 35 drivrutiner för dissolutions- och fysikaliska testinstrument
- Modulär design med tillägg för LDAP-integration, LIMS-export, datatrender och mer
- Rapportera, utvärdera och signera data direkt i q-doc® med elektroniska signaturer
- Batchrapportering och jämförelse över tidsintervall för full spårbarhet
- Lättläst revisionsspår och produktversionskontroll för komplett regelefterlevnad
- Sömlös integration med MES-plattformar och befintliga datahanteringssystem
Vill Du Effektivisera Din Laboratoriedatahantering?
Kontakta oss på Berner Lab så hjälper vi dig att konfigurera rätt SOTAX q-doc®-lösning för dina arbetsflöden och säkerställa full dataintegritet.
Frågor? Kontakta våra produktchefer för mer information.
