Datahantering

Datahantering omfattar olika aspekter av datainsamling, analys, godkännande, utvärdering och rapportering. Att säkerställa regelefterlevnad och effektivisering är de två främsta drivkrafterna bakom de flesta mjukvaru- och datahanteringsprojekt inom läkemedelsindustrin idag.

Från enskilda arbetsstationer till nätverksanslutna instrument – SOTAX mjukvarulösningar förbättrar processerna för datainsamling, analys, godkännande och rapportering, samtidigt som de hjälper din organisation att uppfylla gällande FDA-riktlinjer för dataintegritet samt 21 CFR Part 11-regler för elektronisk dokumenthantering.

Ta full kontroll över din data med q-doc

q-doc ger dig möjlighet att hantera metoder, resultat och användare i ett enhetligt system. Använd samma metod på olika system, sammanställ data från flera testkörningar i en enda rapport och undvik onödig hantering av användare och lösenord. Med funktioner som elektroniska signaturer, audit trail och avancerad användarhantering, samt integration med LDAP, batchjämförelser och LIMS-import/export, är q-doc® utformat för att skapa ett effektivt och fullständigt 21 CFR Part 11-kompatibelt system.

q-doc® – Mjukvara för datahantering

Lösningar för enskilda arbetsstationer och nätverksuppkopplade system med inbyggd dataintegritet.

• 100 % skalbar trelagers mjukvaruarkitektur med central MS-SQL-databas
• Kraftfullt ramverk med instrumentoberoende metoder som kan användas för olika instrumenttyper
• Modulbaserad funktionalitet med LDAP-integration, LIMS-export, trendanalys och mer
• Över 35 drivrutiner för dissolution och fysikaliska testinstrument
• Granska, verifiera och signera data direkt i q-doc med elektroniska signaturer
• Skapa kompletta batchrapporter och jämför batcher över olika tidsintervall
• Lättläst audit trail och versionskontroll för full spårbarhet och regelefterlevnad
• Uppfyller alla krav för ett 21 CFR Part 11-kompatibelt system

Har du frågor om q-doc? Kontakta oss så hjälper vi dig!